Il presidente degli Stati Uniti firma un disegno di legge che inasprisce le restrizioni sui prodotti sintetici a base di nicotina

Mi produttori di prodotti sintetici a base di nicotina hanno - per ora - una breve finestra per richiedere l'approvazione della Food and Drug Administration di una domanda di prodotto del tabacco pre-commercializzazione.A metà marzo, il presidente Joe Biden ha firmato la risoluzione 2471 della Camera degli Stati Uniti, un disegno di legge di finanziamento federale da 1,5 trilioni di dollari che conteneva un linguaggio che poneva l'uso della nicotina sintetica sotto l'autorità della FDA.

Quell'aspetto della legge entra in vigore il 14 aprile.

In particolare, il Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C) federale ora "include un linguaggio specifico che chiarisce che la Food and Drug Administration potrà presto regolamentare i prodotti del tabacco contenenti nicotina da qualsiasi fonte, inclusa la nicotina sintetica", la FDA ha affermato in un comunicato stampa.Attualmente, i prodotti sintetici a base di nicotina possono essere venduti in caramelle e aromi di frutta non disponibili per i prodotti a base di tabacco e nicotina regolamentati dalla FDA.Puff Bar è stato uno dei principali distributori di prodotti sintetici aromatizzati alla nicotina, attirando l'attenzione sull'anti-tabacco sostenitori come opzione preferita degli studenti delle scuole superiori. Sta affrontando un livello di controllo simile a quello della sigaretta elettronica più venduta di Juul negli ultimi anni.

"I produttori di prodotti del tabacco contenenti nicotina non derivata dal tabacco dovranno presto presentare una domanda di pre-commercializzazione per prodotti del tabacco alla FDA e ottenere dall'agenzia l'autorizzazione a commercializzare il loro prodotto ai sensi della legge FD&C come modificata da questa legislazione, altrimenti saranno soggetto all'applicazione della FDA.â€La FDA, tuttavia, non ha fornito ulteriori dettagli sulle nuove normative che sarebbero state implementate e sul processo PMTA per questi tipi di prodotti nel prossimo futuro.

Scopo

L'obiettivo principale della regolamentazione sulla nicotina e sui prodotti del tabacco è stato l'uso da parte di minorenni, sia di età inferiore a 18 anni che di età inferiore a 21 anni, come è stata la legge federale dal 20 dicembre 2019. La FDA e i centri federali per il controllo e la prevenzione delle malattiepubblicato ad ottobre 2021 il National Youth Tobacco Survey, che si concentrava principalmente sull'utilizzo di sigarette elettroniche. L'uso attuale di sigarette elettroniche tra gli studenti delle scuole superiori è sceso dal 20% nel 2020 all'11% nel 2021, il tasso a cui era nel 2017. Analisti e osservatori hanno affermato che il calo probabilmente è stato colpiti da due influenze pandemiche. La prima è che ai giovani è stato permesso di partecipare online, piuttosto che solo in un ambiente scolastico. La seconda è che l'utilizzo è stato probabilmente frenato dal fatto che i giovani si trovassero in contesti di apprendimento virtuale a casa per la maggior parte della scuola 2020-21 anno. La FDA ha richiesto il linguaggio normativo a causa della preoccupazione che i produttori di sigarette elettroniche stessero passando a prodotti a base di nicotina sintetica "nel tentativo di eludere il regolamento della FDA (che) ha rivelato la necessità fondamentale di chiarire l'autorità della FDA su questi prodotti .“Ciò è stato ottenuto, garantendo che prodotti simili, fatta eccezione per la fonte di nicotina, saranno regolamentati come prodotti del tabacco.â€

Risposte

A seconda di quale analista del settore sta parlando, l'inclusione del linguaggio sintetico della nicotina è o "un'importante vittoria per la salute pubblica" o un duro colpo per la salute pubblica limitando o spegnendo il prodotto come alternativa alle sigarette tradizionali. Prima e dopo Biden ha firmato il disegno di legge, ci sono state critiche da parte dei sostenitori della salute pubblica antifumo sull'inserimento di nicotina sintetica nelle normative federali sul tabacco. "La FDA ha chiarito che non c'è speranza di riforma nel prossimo futuro", ha affermato Gregory Conley , presidente dell'American Vaping Association. "Il sistema ha fallito i fumatori e gli svapatori e la risposta non è vietare altri 100.000 prodotti e creare un nuovo mercato illecito". Il fatto è che con la FDA così determinata a distruggere le piccole e medie imprese aziende, le alternative alla nicotina sono l'unico modo per i rivenditori specializzati di vapore di sopravvivere e tenere lontani gli ex fumatori adulti dalle sigarette". Jain Gaurav, analista di Barclays, ha affermato che un effetto a catena della nuova legge è che "tutte le sigarette elettroniche sintetiche alla nicotina, circa il 20% del mercato andrebbe probabilmente fuori mercato”. Matt Myers, presidente della Campaign for Tobacco-Free Kids, ha affermato che il linguaggio è necessario, sostenendo che la nicotina sintetica “rappresenta una nuova e crescente minaccia per il salute dei bambini della nostra nazione". Nel 2020, la FDA ha ordinato a Puff Bar di rimuovere dal mercato le sue sigarette elettroniche usa e getta aromatizzate a causa del loro fascino per i bambini, ha affermato Myers. Nel 2021, Puff Bar è rientrato nel mercato come un prodotto sintetico a base di nicotina con aromi adatti ai bambini come Banana Ice e Cool Mint.“Congr È urgentemente necessaria un'azione essenziale per impedire alle aziende di sigarette elettroniche di utilizzare la nicotina sintetica per eludere palesemente le normative della FDA e continuare a vendere sigarette elettroniche aromatizzate che attirano e creano dipendenza i bambini", ha affermato Myers. delle sigarette elettroniche - così come di altri prodotti del tabacco - è probabile che passino alla nicotina sintetica per eludere le protezioni fondamentali della salute pubblica, compresi i requisiti di revisione pre-commercializzazione per i nuovi prodotti del tabacco, l'età per la vendita di tabacco a livello nazionale di 21 anni e avvertenze sanitarie . " Amanda Wheeler, presidente dell'American Vapor Manufacturers Association, ha affermato che conferire alla FDA l'autorità sulla nicotina sintetica servirebbe a rallentare il passaggio dei fumatori adulti verso le opzioni di svapo. "È già folle che la FDA stia vietando fumatori americani adulti dal passaggio allo svapo, ma questa legislazione è così assurda che estenderà la portata della FDA a prodotti che non hanno alcun legame fisico effettivo con il tabacco,' ha detto Wheeler.